Bugarski proizvođač BCG cjepiva obustavljenog u Hrvatskoj mjesecima je u krizi
Hrvatska je privremeno obustavila primjenu BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio nakon četiri prijave osteomijelitisa kod djece, a kako prenosi Index.hr, ta je firma već mjesecima u ozbiljnim poslovnim i proizvodnim problemima.

Prema pisanju Index.hr, HALMED je u Hrvatskoj privremeno obustavio distribuciju i primjenu svih serija BCG cjepiva protiv tuberkuloze bugarskog državnog proizvođača Bul Bio. Odluka je donesena iz predostrožnosti nakon četiri prijave sumnje na osteomijelitis, rijetku upalu kosti poznatu kao nuspojava ovog cjepiva, kod djece cijepljene tokom 2024. i početkom 2025. godine. Četiri slučaja odnose se na dvije serije, ali obustava traje dok se ne završi istraga.
Bugarsko Ministarstvo zdravlja još je u junu objavilo da je Bul Bio, uprkos velikom izvoznom potencijalu, 2025. završio s gubitkom većim od 570.000 leva, odnosno oko 291.000 eura, dok je neostvareni izvoz zbog odgođenih isporuka iznosio više od 9,2 miliona leva, oko 4,7 miliona eura. Radi se o padu s dobiti od oko osam miliona leva iz 2021. godine. Dio revizijskih izvještaja proslijeđen je državnom tužilaštvu, privrednoj policiji i finansijskoj inspekciji.
Kako Index.hr dalje prenosi, Svjetska zdravstvena organizacija provodila je provjere laboratorija firme, a zaposlenici su u julu prosvjedovali zbog, kako su tvrdili, lošeg upravljanja i neizvjesne budućnosti proizvodnje. Tvrdili su i da je dio opreme zastario te da bi nemogućnost dobivanja potrebnih odobrenja mogla ugroziti budući izvoz cjepiva, između ostalog za UNICEF. Krajem jula ministrica zdravstva Katya Ivkova smijenila je četiri od pet članova uprave.
Bul Bio je saopštio da je u dokumentaciji za dva od četiri hrvatska slučaja navedena doza od 0,5 mililitara, što bi bilo deset puta više od propisane doze za bebe, uz napomenu da tek treba utvrditi je li ta količina zaista primijenjena. HALMED je odgovorio da zasad nema podataka da je pogrešna doza u bilo kojem slučaju stvarno primijenjena. Index.hr navodi da za sada nema zvaničnih dokaza da su raniji problemi utvrđeni u Bugarskoj povezani s četiri slučaja u Hrvatskoj.
Povezane vijesti

RS privremeno obustavlja primjenu BCG vakcine bugarskog proizvođača nakon odluke Hrvatske

FBiH privremeno obustavlja primjenu BCG vakcine zbog neželjenih reakcija u Hrvatskoj

Bugarski proizvođač o BCG vakcini: Dvoje djece cijepljeno deset puta većom dozom od propisane
