BCG vakcina obustavljena i u BiH: U dva slučaja u Hrvatskoj upisana deset puta veća doza
Bugarski proizvođač Bul Bio saopštio je da je u dva od četiri slučaja komplikacija u Hrvatskoj upisana doza BCG vakcine deset puta veća od propisane, dok su Hrvatska, RS i FBiH privremeno obustavili njenu primjenu.
Prema pisanju Oslobođenja i portala 6yka, bugarski proizvođač Bul Bio saopštio je da je u dokumentaciji za dva od četiri slučaja komplikacija nakon BCG vakcinacije u Hrvatskoj upisana doza od 0,5 mililitara — deset puta veća od propisane za dojenčad.
Podatke je objavilo bugarsko Ministarstvo zdravlja, a odnose se na vakcinacije iz 2024. godine. Još nije potvrđeno da su djeca zaista primila toliku količinu vakcine niti da je eventualna greška u doziranju izazvala zdravstvene probleme. "Podaci o primijenjenoj dozi podliježu provjeri tokom istrage", navodi bugarsko Ministarstvo.
Istraga se vodi zbog četiri prijave osteomijelitisa kod male djece. Oslobođenje prenosi da je Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) 5. oktobra iz predostrožnosti obustavila distribuciju i primjenu vakcine ovog proizvođača, i to svih 11 serija u prometu od 2017. godine. Prijavljeni slučajevi povezani su sa serijama 807-1 i 683-1.
Prema navodima kompanije, kod treće prijave povezanost s vakcinom je naknadno odbačena, dok je kod četvrtog djeteta, vakcinisanog novembra 2024. godine, u uzorku koštanog tkiva potvrđena bakterija Mycobacterium bovis BCG, soj koji se koristi u ovoj vakcini.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ) ranije je saopštio da su djeca vakcinisana u različitim ustanovama, što smanjuje vjerovatnoću greške pri vakcinaciji. Četiri prijave u jednoj godini neuobičajena su, budući da se očekivana učestalost procjenjuje na jedan do tri slučaja na milion doza.
6yka dodaje da su Hrvatska, Republika Srpska i Federacija BiH privremeno obustavili primjenu i distribuciju ove vakcine.
HZJZ poručuje da djeca koja su primila vakcinu, a nemaju simptome, ne trebaju preventivne preglede. Roditeljima se preporučuje da obrate pažnju na oteklinu oko kosti ili zgloba, bolnost, šepanje ili ograničene pokrete, te da se u tom slučaju jave pedijatru.
Povezane vijesti
FBiH privremeno obustavlja primjenu BCG vakcine zbog neželjenih reakcija u Hrvatskoj
Obustavljena vakcinacija novorođenčadi u UKC Srpske — nakon slične mjere u Hrvatskoj
RS privremeno obustavlja primjenu BCG vakcine bugarskog proizvođača nakon odluke Hrvatske
