Hrvatska obustavila BCG vakcinisanje novorođenčadi zbog sumnje na neispravnost
Hrvatska agencija za lijekove (HALMED) obustavila je primjenu svih serija BCG vakcine protiv tuberkuloze nakon četiri prijave nuspojava tokom 2026. godine.
Kako prenosi Avaz.ba, Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je da se u Hrvatskoj obustavljaju distribucija i primjena svih serija BCG vakcine protiv težih oblika tuberkuloze.
Riječ je o vakcini proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije, a obustava je mjera predostrožnosti zbog sumnje na moguću neispravnost u kvalitetu vakcine. Mjera će biti na snazi do završetka istrage.
HALMED je tokom 2026. godine zaprimio četiri prijave sumnje na nuspojavu osteomijelitisa nakon primjene ove vakcine. Vakcine su primijenjene u različitim zdravstvenim ustanovama, što, kako se navodi, smanjuje vjerovatnoću da je riječ o greški prilikom vakcinacije. Radi poređenja, u periodu od 2005. do 2025. godine zabilježena je samo jedna takva prijava.
Osteomijelitis je rijetka infekcija kostiju koju uzrokuje oslabljeni soj bakterije Mycobacterium bovis iz vakcine i predstavlja očekivanu nuspojavu. Infekcija najčešće zahvata duge kosti, prsnu kost ili rebra, a simptomi uključuju bol, otok i smanjenu pokretljivost ekstremiteta. Simptomi se mogu pojaviti od nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon vakcinacije, najčešće nakon godinu dana. HALMED navodi da uz pravovremenu dijagnozu i liječenje dolazi do potpunog oporavka.
Hrvatski zavod za javno zdravstvo ocjenjuje da djeca u Hrvatskoj imaju vrlo nizak rizik od obolijevanja od tuberkuloze, pa njihovo zdravlje neće biti ugroženo obustavom vakcinacije.
Budući da trenutno nema druge dostupne BCG vakcine za novorođenčad, vakcinacija u porodilištima u Hrvatskoj neće se provoditi do završetka istrage. HALMED je saopćio da će javnost biti pravovremeno obaviještena o nastavku vakcinacije.
Povezane vijesti
Hrvatska obustavila be-se-že vakcinu protiv tuberkuloze zbog sumnje na ozbiljnu nuspojavu
Anušić najavio vraćanje ravnoteže naoružanja: Hrvatska ima odgovor na srpske rakete
Osumnjičen za sabotažu Sjevernog toka zatražio azil u Hrvatskoj: "Ne vjerujem pravosuđu Njemačke"
